Global Business Report'un Era Pharma Solutions'ın Kurucusu ve Genel Müdürü Sn. Șirin Deha ile röportajı (04 Haziran 2020) Șirin Deha - FOUNDER & GM ERA PHARMA SOLUTIONS
Could you start by bringing our audience up to date with the latest development at Era Pharma?
Era Pharma is the only accredited independent R&D laboratory for pharma industry in Turkey. In the latest of our achievements, Era was audited by the Ministry of Health as a pre-requisite
Türkiye Tıbbı Cihaz ve İlaç Kurumu Başkanı Sayın Hakkı Gürsöz makamında ziyaret (18.02.2020) Türkiye Tıbbı Cihaz ve İlaç Kurumu Başkanı Sayın Hakkı Gürsöz makamında bizi kabul ettiler. İlaç sektörünün önde gelen firmalarının Ruhsatlandırma ve Fiyatlandırma yöneticileri ile birlikte Sayın Hakkı Beyi ziyaret edip, sektörünün gündemindeki sorunları kendisine aktardık ve görüş alışverişinde bulunduk (18.02.2020)
5. Uluslararası İlaç Tasarım Kongresi’ne Sn. Genel Müdür’ümüz Şirin Deha konuşmacı olarak katılım göstermiştir. 19-21 Ekim tarihlerinde Bahçeşehir Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde gerçekleşen 5. Uluslararası İlaç Tasarım Kongresi’ne Sn. Genel Müdür’ümüz Şirin Deha konuşmacı olarak katılım göstermiştir.
Your browser does not support the video tag.
İlaç Araştırma ve Geliştirme Uluslararası Çok Disiplinli 2017 Sempozyumu (DRD-2017) (5 EKİM 2017) Eczacılık ve Tıp Araştırmacıları Derneği (ILARUD)” ve Atatürk Üniversitesi tarafından ortaklaşa düzenlen, İlaç Araştırma ve Geliştirme Uluslararası Çok Disiplinli 2017 Sempozyumu (DRD-2017) Erzurum’da gerçekleşmiştir. Sayın Başkanımız Sağlık E.Bakanı Ecz. M.Kazım DİNÇ ve Yönetim Kurulu Üyemiz Sayın Şirin DEHA katılım sağlamışlardır.
Turkey Pharmaceuticals Manufacturing 2014
In establishing ERA Pharma Solutions, what was your vision and mission?
ERA Pharma Solutions was the first independent contract R&D business to establish itself in Turkey. We focus specifically on pharmaceuticals. In Turkey, there are many R&D-focused businesses, but they all belong to larger pharmaceutical companies. In Europe, people are familiar with independent, quality control and
İlaç Firmalarının Stratejik Ortağı : Era Pharma W- Erapharma ve sizi kısaca tanıyabilir miyiz?
Ş.D.- Erapharma 2010 yılında ilaç sanayine yeni ürün geliştirme ve ruhsatlandırma alanında hizmet etmek amacıyla kurulan uluslararası kalitede bir Ar-Ge laboratuvarı. Amacımız yeni ürünlerin geliştirilmesi ve piyasaya verme sürecini hızlandırarak, Türk Sağlık sektörüne katkıda bulunmak. Tüm ilaç firmalarına teknoloji üstünlüğü ve rekabet olanağı yüksek ilaçları geliştirme olanağı sunuyoruz.
İlaç sanayinde ürün geliştirmenin en yeni yolu ERA Pharma Solutions 2010 yılında Türkiye’de bir ilki gerçekleştirdi. Bünyesinde uluslararası kalitede bir ilaç Ar-Ge ve analiz laboratuvarı barındıran firma ülkedeki ilaç firmalarının ihtiyaçlarına göre ürün geliştirme ve analiz hizmeti vermeye başladı. Bu alanda kendi ölçeğinde bir ilki gerçekleştiren ERA Pharma Solutios, ilaç firmalarına teknoloji üstünlüğü ve rekabet olanağı yüksek ilaçları geliştirebilecekleri kolaylıklar sunuyor. Firma,
Ürün portföyünüzü geliştirmek için profesyonel Ar-Ge hizmeti İlaç sektöründeki Ar-Ge yatırımlarının maksimum verimliliğe ulaşmasını sağlamak, yeni ürünlerin geliştirilmesi ve piyasaya verme sürecini hızlandırmak amacıyla 2010 yılında kurulan Era Pharma sektördeki out-source Ar-Ge açığını kapatarak hızlı bir şekilde büyümeye devam ediyor. Laboratuvar akreditasyonuna sahip (TS EN 17025) uluslararası kalitede bir ilaç formülasyon ve analiz laboratuvarını bünyesinde barındıran Era Pharma “Contract Innovation & Development
Kalite sistemimiz tescillendi: TS EN 17025 onaylı laboratuvar sertifikası aldık ERA Pharma “ Farmasötik ürünler, ilaç hammaddesi ve bitmiş ürünler” için kromatografik yöntemler (HPLC, GC) kullanılarak yapılan Miktar Tayini, Safsızlık (impürite) Tayini ve Çözünürlük testlerinde kalitesini tescil ettirdi ve TS EN 17025 sertifikası aldı. Bu belge ile kalite sistemimizin Avrupa ve Amerikan Farmakopesi ve uluslararası standartlara uygunluğunu belgeledik. İlkleri başaran firmamız, ilaç analizi için bir
Ar-Ge Mevzuatının Olmaması Ciddi Bir Sorun Ar-Ge Mevzuatının Olmaması Ciddi Bir Sorun
Şirin DEHA
Era Pharma Genel Müdürü
İlaç sektörüne ruhsatlandırma ve farmasötik ürün geliştirme hizmeti veren bir firma olarak 2011 yılındaki gelişmeleri takip ettik. "Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu"nun resmen faaliyete geçecek olması ile FDA modeline benzer bir yapıda daha merkezi ve güçlü bir yapıya dönüşeceği yolunda önemli bir adım atıldığına inanıyoruz.
İlaç sanayinde ürün geliştirmenin en yeni yolu İlaç sanayinde ürün geliştirmenin en yeni yolu “Ar-Ge faaliyetini kendi bünyesinde gerçekleştirmeyen firmalara yeni ürün geliştirme şansı tanıyarak ithal ilaç yerine, yerli üretim imkânı sağlıyoruz. Bu açıdan, Sağlık Bakanlığı’nın ithal ilaçlar yerine yerli ilaç üretimini teşvik eden politikasını da desteklemiş oluyoruz.” ERA Pharma Solutions 2010 yılında Türkiye’de bir ilki gerçekleştirdi. Bünyesinde uluslararası kalitede bir ilaç
Era Pharma CPhI İstanbul 2016'de idi 1-3 Haziran 2016 tarihleri arasında Lütfi Kırdar'da gerçekleşen CPhI İstanbul 2016’da yerimizi aldık. Dünyanın lider ilaç endüstrisi etkinliği CPHI 2015’e yurtiçinden ve yurtdışından ilaç profesyonellerinin ilgi ve katılımı her zamanki gibi yüksek oldu. Era Pharma olarak, sizlerle standımızda bir araya gelmekten ve teknoloji transferi, formülasyon ve proses geliştirme, enstrümental analiz, ruhsatlandırma ve diğer jenerik ilaç
Era Pharma CPhI İstanbul 2015'de idi 3-5 Haziran 2015 tarihleri arasında İstanbul Kongre Merkezi’nde gerçekleşecek olan CPhI İstanbul 2015’de, E11 no.lu standımızda yerimizi aldık.
Dünyanın lider ilaç endüstrisi etkinliği CPHI 2015’e yurtiçinden ve yurtdışından ilaç profesyonellerinin ilgi ve katılımı her zamanki gibi yüksek oldu.
Era Pharma olarak, sizlerle standımızda bir araya gelmekten ve teknoloji transferi, formülasyon ve proses geliştirme, enstrümental analiz, ruhsatlandırma ve diğer jenerik ilaç geliştirme ve Ar-Ge hizmetlerimizi tanıtmaktan memnuniyet duyduk.
