İlaç sektöründeki Ar-Ge yatırımlarının maksimum verimliliğe ulaşmasını sağlamak, yeni ürünlerin geliştirilmesi ve piyasaya verme sürecini hızlandırmak amacıyla 2010 yılında kurulan Era Pharma sektördeki out-source Ar-Ge açığını kapatarak hızlı bir şekilde büyümeye devam ediyor. Laboratuvar akreditasyonuna sahip (TS EN 17025) uluslararası kalitede bir ilaç formülasyon ve analiz laboratuvarını bünyesinde barındıran Era Pharma “Contract Innovation & Development - Sözleşmeli İnovasyon Ve Geliştirme Kuruluşu” olarak hizmet vermektedir. Böylelikle ilaç firmalarına finans kaynakları ve insan kaynaklarını en verimli şekilde kullanarak, teknoloji üstünlüğü ve rekabet olanağı yüksek ilaçlar geliştirme olanağı sağlamakta, sektördeki out-source Ar-Ge açığını kapatmayı hedeflemektedir.
Era Pharma Solutions ile Ar-Ge’de Outsourcing Hizmetleri için Yeni Bir Dönem
“İlaçta Yenilikçi Çözümler” sloganı ile yola çıkan Era Pharma Solutions henüz kuruluş aşamasında ciddi bir yatırımla ortaya çıkan galenik geliştirme ve analitik test laboratuvarıyla dikkat çekiyor ve farklılaşıyor. En son teknolojiye sahip enstrümental analiz cihazlarıyla donatılmış ve cGMP - GLP'ye uygun şekilde tasarlanmış laboratuvarın hizmet kapsamı, ilaç sektörünün spesifik ihtiyaçları göz önünde bulundurularak belirlendi.
İlaç Geliştirme sürecindeki tüm aşamalarda çözüm ortağınız
Daha önce yerli ve yabancı ilaç firmalarında teknik operasyonlar direktörlüğü görevi üstlenerek, yeni ürün geliştirme ve ruhsatlandırma sürecini yöneten firmanın Genel Müdürü Şirin Deha’nın verdiği bilgiye göre, Era Pharma modern teknoloji cihazlarından yararlanarak, uzman ve deneyimli profesyonel ekibi ile yeni ürün geliştirme prosesinde A’dan Z’ye hizmet vermektedir.
Analitik metod geliştirme ve validasyonlar, enstrümantal analizler, stabilite testleri, in-vitro dissolüsyon analizi, biyoeşdeğerlik çalışması organizasyonu, ruhsat dosyasının hazırlanması, teknoloji transferi, temizlik validasyonları, varyasyon başvuruları, formülasyon geliştirme, fason üretim yeri organizasyonu ve pilot üretimin gerçekleştirilmesi, scale-up ve üretim problemlerin çözülmesi, Amerika ve Avrupa ihracat ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması belli başlı hizmetleridir. Bu yolla yoğun rekabetin yaşandığı ulusal ilaç sektöründe iş ortaklarına, ürün portföylerini daha kolay geliştirmeleri, süper jenerikler, modifiye salınımlı (XR, MR, SR) ürünler, yeni ve farklı farmasötik şekiller ve dozajları yeni teknolojiler kullanarak geliştirmeleri ve ruhsatlandırmaları yolunda önemli bir katkı sağlanmış olmaktadır.
Era Pharma, iş birliği içinde olduğu partner firmaların hızla değişen market dinamiklerine ayak uydurabilmesi için, profesyonel Ar-Ge hizmeti ile yeni ürünlerin piyasaya daha hızlı çıkmasını (time to market) sağlamakta, ruhsat sürecinin minimum zamanda tamamlanması ile finans kontrolü daha yüksek projelerin hayata geçmesini ve projelerdeki risk kontrolünü arttırarak, çözüm ortaklığı yaptığı firmaların daha fazla sayıda proje geliştirmelerine olanak sağlamaktadır. Ar-Ge hizmetinin gerektirdiği gizlilik ilkesine hassasiyetle yaklaşan Era Pharma, özel bir “Data Güvenliği” sistemi ile çalışmaktadır